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    三達純化水設備設計生產(chǎn)安裝法規依據

    純化水設備標準規范:

    1、法規

       (1)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

         (2)中華人民共和國藥典(2010版)

         (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP) (2010版)

    2、參照標準

         (1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
         (2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求
         (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
         (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
         (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術(shù)條件
         (6)GB150鋼制壓力容器
         (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
         (8)GB50236-98現場(chǎng)設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規范    
         (9)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
         (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術(shù)條件

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