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  •   技術(shù)設備 >> 生物制藥純化水設備  
    看來(lái)要對口罩生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴格審查-純化水是一項目很容易被查整改的對象-不符合FDA標準
    在這口罩就是印鈔機的時(shí)代里,企業(yè)上口罩生產(chǎn)線(xiàn)都是要快,用最低的成本把口罩生產(chǎn)出來(lái),管理部門(mén)也是很快的通過(guò)審批,可是就是看下圖知道質(zhì)量,我們是專(zhuān)業(yè)從事醫療器械用純化水系統的設計、生產(chǎn)、安裝服務(wù)、維護一體化的企業(yè),在我們了解到的目前很多口罩企業(yè)為了降低成本,應用純化水系統及純化水分配管理系統達到cGMP/FDA認證標準。比如:純化水機設計沒(méi)有遵循少用絲扣、3D原則、3小時(shí)自動(dòng)沖洗,純化水分配管路沒(méi)有做好管路的保護焊接,導致管內氧化導致生銹,用水點(diǎn)沒(méi)有符合3D原則 洗手感應水用閥體無(wú)材質(zhì)穩定證明-304/316L材質(zhì)。洗衣機接口采用黃銅部件。壓力表沒(méi)有采用隔膜式,閥門(mén)沒(méi)有采用隔膜式,隔膜閥安裝沒(méi)有45度角安裝,流量計沒(méi)有采用金屬轉子。
    這些都是整改項目。
    口罩生企業(yè)純水設備

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